Planung
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung Ihres CRF. Außerdem besorgen wir Ihre Wunsch-Domain für das Projekt und bauen Ihre Daten-Applikation. Unsere umfangreiche Erfahrung (mehr als 25.000 Patienten) spart Ihnen Zeit und Geld.
Data Management
Feasibility
Durch die Thin-Client-Idee kann jeder Benutzer sofort an Ihrem Projekt teilnehmen.
Es reichen ein Standard-Webbrowser (Firefox, Chrome, IE) und Internetzugang. Selbstverständlich können auch Smartphones und Tablets verwendet werden. Über unseren online Helpdesk stehen wir Datenzentren wie Monitoren immer zur Verfügung.
Feedback
Unsere Projekte versorgen die Teilnehmer mit Echtzeitstatistiken.
Dieses Benchmarking stellt die Ergebnisse einzelner Benutzer dem Gesamtkollektiv gegenüber, ohne in die Daten der übrigen Teilnehmer Einsicht zu gewähren. Monitore haben Vollzugriff.
Sicherheit
Vor Ort nutzen wir die Sicherheitsmaßnahmen von einem der größten Webhoster Europas: u.a. Personenkontrolle, Notstromaggregate, redundante Klimaanlagen, Firewalls uvm. Alle Daten und Systeminformationen werden 4 mal täglich auf einen physikalisch getrennten Backupserver übertragen. Zusätzliche Backups laufen einmal pro Tag in 2 weitere Destinationen, die jeweils mindestens 100 Kilometer von den anderen Knotenpunkten entfernt sind.
Getback
Exportmodule stellen die eingegebenen Daten in beliebigem Umfang (Baseline, Follow-up, Nebenwirkungen, etc.) und in Abhängigkeit von den Benutzerrechten jederzeit aktuell zur Verfügung. Das Format CSV kann praktisch überall (z.B. MS Excel®) importiert werden.
Vergleichstabelle zwischen der Abwicklung auf Papier und mit unserem Online-System
| Papier |  |
||
|---|---|---|---|
| Datenerhebung mittels komfortablem CRF | ja | ja |
Vom Papier-CRF ist man eine intuitive Datenerfassung gewohnt. Soweit technisch möglich setzen wir diesen Vorteil eines sauberen CRF-Layouts auch in unseren Web-Applikationen um. |
| Sofortige Validierung der Daten | nein | ja |
Fehlende oder ungültige Angaben fallen auf Papier erst durch den Monitor auf, oder im schlimmsten Fall gar nicht. Unser Online-System validiert die Eingaben sofort auf Vollständigkeit und Plausibilität. So passieren weniger Fehler und der Monitor spart sich die meisten Queries. |
| Eingaben landen direkt in der Datenbank | nein | ja |
Ein essenzielles Problem des Papier-CRF ist das Risiko von Übertragungsfehlern. In unserem Online-System landen Eingaben direkt in der Datenbank, von der aus sie auch ausgewertet werden. Das spart Zeit und erhöht die Datenqualität enorm. |
| Kontrolle durch den Monitor | ja | ja |
Der Monitor hat jederzeit Einsicht in den aktuellen Stand der Datenerhebung und kann frühzeitig mit den Zentren Kontakt aufnehmen, falls der Einschluss stockt oder widersprüchliche Daten auftreten. Im Unterschied zur Papier-Variante ist der Monitor bei unserem Online-System nicht an Ort oder Zeit gebunden. |
| Automatisch dokumentierte Queries | nein | ja |
Jedes Query wird im System mit eigener History geführt, von der Auslösung bis zum Schließen: Wann, wer, warum? Filter sorgen für entsprechende Übersichtlichkeit: Welche Queries muss das Zentrum noch beantworten? Welche Queries muss der Monitor noch schließen, usw. |
| Aktueller Datenbestand immer verfügbar | nein | ja |
Jederzeit kann das Studienmanagement bzw. der Monitor feststellen, wie weit der Einschluss gediehen ist, wieviele Follow-ups noch fehlen, wieviele Visiten noch nicht abgeschlossen wurden, etc. Und das alles auf Zentrumsebene. Außerdem gibt es durch den Wegfall sämtlicher Zwischeninstanzen bei der Erhebung keine Verzögerungen. Die Eingaben landen direkt in der Datenbank und können sofort von allen Berechtigten eingesehen und analysiert werden. |
| Echtzeitstatistik für alle Teilnehmer | nein | ja |
Durch den immer aktuellen Datenbestand sind auch alle Feedbackstatistiken (Benchmarks) jederzeit am neuesten Stand. So kennt jedes Zentrum zu jeder Zeit seinen eigenen Erhebungsfortschritt und Charakteristika seiner Einschlusspopulation und kann diese Werte mit der Gesamtpopulation vergleichen. Der Vergleich mit einzelnen anderen Zentren wird im Regelfall nur Monitoren und Data Managern ermöglicht. |
| Papierlose Abwicklung des Projekts | nein | ja |
Die Ordner voller Zettel und Mehrfachdurchschläge pro Patientenbogen sind Geschichte. Der eCRF machts möglich: Keine Zettelwirtschaft und dennoch alles im Blick, und zwar aktueller, genauer und sicherer als je zuvor. |
| Tägliches Mehrfachbackup | nein | ja |
Durch ein redundantes Backupsystem sind einmal erfasste Daten nicht mehr zu verlieren. Es gibt keine Möglichkeit, dass alle "Durchschläge" verloren gehen, nicht einmal wenn das Zentrum abbrennen sollte. Erhobene Daten werden innerhalb kürzester Zeit an physikalisch weit von einander entfernten Orten (>200km) mehrfach gespeichert. |
Sie möchten diese Vorteile live erleben?
Dann besuchen Sie doch bitte einfach unsere Demo-App für eine Sample NIS.